Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 19 апреля 2013 г. N 02И-412/13 "Об отзыве из обращения деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России сообщает о принятом ООО "Инвар" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС ЕS.ФМ01.Д42279 от 07.11.2012 на лекарственный препарат "Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0.1% 60 мл, баллоны пластиковые с распылителем (1)/в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1)/, пачки картонные" серии G-14, производства "Хеминова Интернасьональ С.А.", Испания;

- РОСС ЕS.ФМ01.Д43156 от 03.12.2012 на лекарственный препарат "Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0.1% 60 мл, баллоны пластиковые с распылителем (1)/в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1)/, пачки картонные" серии G-14, производства "Хеминова Интернасьональ С.А.", Испания.

Росздравнадзор предлагает ООО "Инвар" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.