Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 19 апреля 2013 г. N 02И-411/13 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ "ЦЭККМП" сообщает о принятом ООО "ЛЭНС-фарм" решении отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ01.Д88907 от 23.08.2011 на лекарственный препарат "Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 100811, производства ООО "ЛЭНС-фарм", Россия.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЛЭНС-фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.