Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 18 апреля 2013 г. N 16-5870/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг N 60" серии 1М48056 производства "Бристол-Майерс Сквибб Компани"/"Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", США/Италия, отобранных со склада ЗАО "Р-Фарм", проведенного ООО "Испытательный центр "Фармоборона" (протокол испытаний от 20.03.2013 N 317 и), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15047-07, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 35 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.