Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 апреля 2013 г. N 16И-389/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства фирмы Ningbo Kaida Rubber & Plastic Technology Co., Ltd., Китай:

- "Контейнер для контактных линз",

- "Набор для контактных линз",

- "Пинцет для контактных линз". Одновременно сообщаем, что на вышеуказанную продукцию не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС N 2006/2558 от 28.12.2006 до 28.12.2011 (срок действия истек) "Линзы контактные мягкие, бесцветные и окрашенные, из полимакона и хефилкона: НО4, Optima FW, Optima Toric, SofLens Natural Colors" производства фирмы Bausch & Lomb Incorporated, Bausch & Lomb Ireland, BL Industria Otica Ltda (США, Ирландия, Бразилия).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.