Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 апреля 2013 г. N 16И-340/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Натива" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Вепрена, спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза 2 мл, флакон с навинчивающимся распыляющим устройством (2), пачки картонные" серии 10122012 производства ООО "Натива", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор предлагает ООО "Натива" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Натива" отзывает из обращения препарат "Вепрена" 2 мл серии 10122012, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Указанной организации предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанной серии лекарства и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.