Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 апреля 2013 г. N 16И-341/13 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "АКРИХИН" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Топалепсин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 11212 производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", в связи с несоответствием качества фармацевтической субстанции, использованной при производстве вышеуказанного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ОАО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.