Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 марта 2013 г. N 16-4641/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 5" серии 111207 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай, отобранных с аптечного склада ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний от 06.03.2013 N 1420ДК-09/13), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата в количестве 24300 упаковок соответствует требованиям нормативной документации ЛСР-000780/08-150208, изм. N 1, 2 и подлежит дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что партия препарата "Адреналина гидрохлорид-Виал" серии 111207 (24300 упаковок) соответствует требованиям НД ЛСР-000780/08-150208, изм. N 1, 2. Разрешена ее дальнейшая реализация.
Однако, вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен Росздравнадзором после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарства.