Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 марта 2013 г. N 16-4641/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 марта 2013 г. N 16-4641/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 5" серии 111207 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай, отобранных с аптечного склада ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний от 06.03.2013 N 1420ДК-09/13), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата в количестве 24300 упаковок соответствует требованиям нормативной документации ЛСР-000780/08-150208, изм. N 1, 2 и подлежит дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается, что партия препарата "Адреналина гидрохлорид-Виал" серии 111207 (24300 упаковок) соответствует требованиям НД ЛСР-000780/08-150208, изм. N 1, 2. Разрешена ее дальнейшая реализация.

Однако, вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен Росздравнадзором после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: