Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 марта 2013 г. N 16И-302/13 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Раствор глюкозы 5% 250 мл, изготовитель ФКУ "Колония-поселение N 51 ГУФСИН", Россия (владелец ФКУ "Колония-поселение N 51 ГУФСИН", ул. Молодежная, д. 1а, пос. Бельняки, Нижнеингашский р-н, Красноярский край), показатель "Объем раствора" - серии 45/51;
- Раствор натрия хлорида 0,9% 250 мл, изготовитель ФКУ "Колония-поселение N 51 ГУФСИН", Россия (владелец ФКУ "Колония-поселение N 51 ГУФСИН", ул. Молодежная, д. 1а, пос. Бельняки, Нижнеингашский р-н, Красноярский край), показатель "Объем раствора" - серии 44/50.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Выявлены препараты, качество которых не отвечает установленным требованиям по показателю "Объем раствора".
Это - "Раствор глюкозы 5%" серии 45/51 и "Раствор натрия хлорида 0,9%" серии 44/50.
Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанных партий лекарств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.