Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2013 г. N 04И-153/13 "Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Мовектро"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2013 г. N 04И-153/13 "Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Мовектро"

27 февраля 2013

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария, о решении Министерства здравоохранения Российской Федерации об отмене государственного регистрационного удостоверения ЛС-006547/01 от 08.07.2010 г., выдано Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство, на лекарственный препарат Мовектро (МНН: кладрибин), таблетки, 10 мг, на основании решения владельца регистрационного удостоверения Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство, отделение Мерк КГаА, Германия, прекратить регистрацию данного лекарственного препарата.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Уведомление об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Мовектро (кладрибин), таблетки, 10 мг

Уважаемые специалисты в области здравоохранения!

Настоящим сообщаем Вам, что Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство, отделение Мерк КГаА, Германия, отменила государственную регистрацию лекарственного препарата Мовектро (кладрибин), таблетки, 10 мг (РУ ЛС-006547/01 от 08.07.2010, выдано Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство) в Российской Федерации.

Отмена государственной регистрации основана на решении Мерк КГаА, Германия, не продолжать регистрацию кладрибина в таблетках ни в одной стране мира.

Рекомендуем Вам обсудить со своими пациентами альтернативные варианты терапии, принимая во внимание наличие коммерчески доступных в России препаратов для лечения рассеянного склероза.

Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые могут возникнуть у Вас и Ваших пациентов.

Пожалуйста, при наличии вопросов обратитесь в Представительство Арес Трейдинг С.А. в России, Швейцария:

125445, Москва, ул Смольная 24Д, Тел (495) 9373304, Факс (495) 9373305. Контактные лица: Софья Котелевцева, Руководитель регуляторного отдела, доб. 228; Олег Розенсон, Медицинский Директор, доб. 244.

С уважением,

Медицинский Директор

Розенсон О.Л.

Обзор документа

Сообщается, об отмене госрегистрации препарата "Мовектро" (кладрибин).

Отмена связана с решением Мерк КГаА (Германия) не продолжать регистрацию кладрибина в таблетках ни в одной стране мира.

Предлагается обсудить с пациентами альтернативные варианты терапии.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка