Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 февраля 2013 г. N 02И-136/13 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, полученной от Итальянского агентства по лекарственным средствам, сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства "Дардум порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 11151 производства "Биохимическая фармацевтическая Итальянская лаборатория Лизафарма С.п.А" (Италия).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора о результатах мероприятий информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.