Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2013 г. N 02И-115/13 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" и ООО "АБОЛмед", сообщает о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке фальсифицированного лекарственного препарата "*, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 030812, на упаковках которого указан производитель ООО "АБОЛмед" (Россия), имеющего отличительные признаки, перечисленные в приложении к настоящему письму.

Фальсифицированный препарат выявлен в МБУЗ "Центральная городская больница" (г. Мыски Кемеровской обл.); поставщик - ООО ФК "Фармакоппола" (г. Москва).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие признаков фальсификации в упаковках препарата всех имеющихся серий, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.