Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2013 г. N 02И-114/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "ВИАЛ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 10 мл ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 110401 производства Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.01.2013 N 04И-67/13.

Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.