Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2013 г. N 02-1732/13 "О лекарственном препарате "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, N 10"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2013 г. N 02-1732/13 "О лекарственном препарате "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, N 10"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов государственного контроля качества лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл N 10" серии 01022010 производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", отобранного в ГБУЗ АО "Архангельская областная клиническая больница" в связи с нежелательными реакциями на введение указанного препарата, и архивных образцов данного препарата, проведенного Казанским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 03.07.2012 NN 1602-о, 1604-о), сообщает, что указанные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-007747/09-021009.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного препарата, ранее отозванного производителем (письмо от 13.06.2012 N 02И-508/12).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Обзор документа


Сообщается, что образцы препарата "Лидокаин" серии 01022010 соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-007747/09-021009.

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного лекарства, ранее отозванного производителем.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: