Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 января 2013 г. N 04И-65/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что 3АО "ПФК Обновление" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Сульфацил натрия, капли глазные 20% 10 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные" серии 50612 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.11 2012 N 02И-1067/12.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.