Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2012 г. № 04И-1294/12 “Об отзыве из обращения серии лекарственного средства”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 41011 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.12.2012 № 04И-1208/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.