Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл № 10» серий 200811, 270811, производства ОАО «Дальхимфарм», а также образцов указанного препарата серии 270811, возвращенных со склада ГП ЕАО «Фармация», г. Биробиджан (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 12.11.2012 № 44ДК-03/12, от 27.09.2012 № 24ДК-03/12), и образцов серии 200811, возвращенных со склада ООО «Прайм Фарма», Московская область (протокол испытаний ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации от 06.11.2012 № АВ-59, протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровскаий филиал) от 27.09.2012 № 21ДК-03/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛС-000510-180810, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю «Пирогенность».
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Сообщается, что образцы препарата "Кальция хлорид" серий 200811, 270811 соответствуют требованиям НД ЛС-000510-180810, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации.
Вопрос о дальнейшей реализации указанных серий препарата будет рассмотрен только после предоставления сведений, подтверждающих его качество по показателю "Пирогенность".
