Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. № 645н “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIA стадии (хирургическое лечение)” (не вступил в силу)

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. № 645н “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIA стадии (хирургическое лечение)” (не вступил в силу)

О стандартах медицинской помощи больным см. справку

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIA стадии (хирургическое лечение) согласно приложению.

Министр В.И. Скворцова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 декабря 2012 г.

Регистрационный N 26311

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 7 ноября 2012 г. N 645н

Стандарт
специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIА стадии
(хирургическое лечение)

Категория возрастная: взрослые

Пол: любой

Фаза: первичный процесс

Стадия: 0; I; II; IIIА (Tis; T1-3N0-2M0)

Осложнение: без осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условие оказания: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 18

Код по МКБ X *(1)        
Нозологические единицы        
    С50 Злокачественное новообразование молочной железы

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления*(2) Усредненный показатель кратности применения
В01.001.001 Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный 0,05 1
В01.003.001 Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный 1 1
В01.015.001 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный 0,1 1
В01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный 0,05 1
В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 1 1
В01.047.001 Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный 0,2 1
Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А08.06.001 Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла 0,2 1
А08.20.009 Морфологическое исследование препарата тканей молочной железы 0,4 1
А08.20.015 Цитологическое исследование препарата тканей молочной железы 0,2 1
А08.22.001 Определение уровня рецепторов стероидных гормонов 0,4 1
А08.30.013.001 Иммуногистохимическое определение белка к рецепторам HER2neu 0,4 1
А09.20.010 Цитологическое исследование отделяемого из соска молочной железы 0,05 1
А12.05.005 Определение основных групп крови (А, В, 0) 0,1 1
А12.05.006 Определение резус-принадлежности 0,1 1
А12.06.011 Проведение реакции Вассермана (RW) 0,1 1
А26.06.036 Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови 0,1 1
А26.06.041 Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови 0,1 1
А26.06.048 Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови 0,1 1
А26.06.049 Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови 0,1 1
В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,8 1
В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови 0,8 1
В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,8 1
В03.016.006 Анализ мочи общий 0,8 1
Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А04.01.001 Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона) 0,1 1
А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 1 1
А04.10.002 Эхокардиография 0,1 1
А04.12.002 Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) верхних конечностей 0,1 1
А04.20.002 Ультразвуковое исследование молочных желез 1 1
А05.03.001 Магнитно-резонансная томография костной ткани (одна область) 0,1 1
А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,5 1
А05.23.009.001 Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием 0,1 1
А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,1 1
А06.03.057 Рентгенография пораженной части костного скелета 0,05 1
А06.03.062 Компьютерная томография кости 0,1 1
А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости 0,3 1
А06.09.007 Рентгенография легких 0,05 1
А06.20.004 Маммография 0,1 1
А06.23.004 Компьютерная томография головы с контрастированием структур головного мозга 0,01 1
А06.30.005.002 Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием 0,03 1
А06.30.005.004 Спиральная компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием, мультипланарной и трехмерной реконструкцией 0,1 1
А07.03.001 Сцинтиграфия костей 0,05 1
A11.06.003.001 Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,2 1
A11.20.010.002 Биопсия новообразования молочной железы аспирационная вакуумная под контролем рентгенографического исследования 0,35 1
A11.20.010.003 Пункция новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования 0,3 1
A11.20.010.003 Пункция новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования 0,2 1
A11.20.010.004 Биопсия непальпируемых новообразования молочной железы аспирационная вакуумная под контролем ультразвукового исследования 0,05 1
A11.20.023 Получение отделяемого из соска молочной железы 0,05 1
B03.052.001 Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов 0,1 1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
В0 1.003.002 Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом повторный 1 1
В01.020.001 Прием (осмотр, консультация) врача по лечебной физкультуре 1 1
В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 1 17
В01.058.001 Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный 0,05 1
Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А08.06.001 Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла 0,1 1
А08.06.003 Гистологическое исследование препарата тканей лимфоузла 1 1
А08.20.009 Морфологическое исследование препарата тканей молочной железы 1 1
А08.20.015 Цитологическое исследование препарата тканей молочной железы 0,4 1,5
А08.22.001 Определение уровня рецепторов стероидных гормонов 0,6 1
А08.30.013.001 Иммуногистохимическое определение белка к рецепторам HER2neu 0,6 1
А08.30.017 Срочное интраоперационное гистологическое исследование 0,2 1
А08.30.018 Срочное интраоперационное цитологическое исследование 0,4 1
А10.30.001 Макроскопическое исследование удаленного операционного материала 1 1
B03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,2 1
В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови 1 3
В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 1
В03.016.006 Анализ мочи общий 1 3
Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А04.01.001 Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона) 0,01 1
А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 0,1 1
А04.10.002 Эхокардиография 0,2 1
А04.12.002 Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) верхних конечностей 0,05 1
А04.12.002.001 Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей 0,1 1
А04.20.002 Ультразвуковое исследование молочных желез 0,4 1,2
А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости 0,05 1
А06.09.007.002 Рентгенография легких цифровая 0,1 1,2
А06.20.004.003 Рентгенография молочной железы с разметкой удаленного сектора 0,01 1
А11.06.003.001 Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,1 1
A11.20.010.003 Пункция новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования 0,1 1
B03.052.001 Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов 0,2 1
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А16.06.004 Лимфаденэктомия медиастинальная 0,03 1
А16.06.004.001 Лимфаденэктомия медиастинальная с использованием видеоэндоскопических технологий 0,03 1
А16.20.032 Резекция молочной железы 0,01 1
А16.20.032.001 Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией 0,2 1
А16.20.032.002 Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией и одномоментной алломаммопластикой 0,1 1
А16.20.032.003 Резекция молочной железы радикальная с регионарной лимфаденэктомией и пластикой подмышечной области композитным мышечным трансплантатом 0,1 1
А16.20.032.004 Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией и одномоментной алломаммопластикой с различными вариантами кожно-мышечных лоскутов 0,1 1
А16.20.032.006 Резекция молочной железы субтотальная с алломаммопластикой 0,01 1
А16.20.032.007 Резекция молочной железы субтотальная с маммопластикой и эндопротезированием 0,1 1
А16.20.032.008 Резекция молочной железы с определением «сторожевого» лимфатического узла флюоресцентным методом 0,01 1
А16.20.032.009 Резекция молочной железы с определением «сторожевого» лимфатического узла радиоизотопным методом 0,01 1
А16.20.032.010 Резекция молочной железы с определением «сторожевого» лимфатического узла методом контрастной лимфографии 0,01 1
A16.20.043.002 Мастэктомия подкожная с одномоментной алломаммопластикой с различными вариантами кожно-мышечных лоскутов 0,05 1
A16.20.043.003 Мастэктомия радикальная с односторонней пластикой молочной железы с применением микрохирургической техники 0,01 1
A16.20.043.006 Мастэктомия радикальная по Пэйти 0,05 1
A16.20.045 Мастэктомия радикальная подкожная с алломаммопластикой 0,05 1
A16.20.048 Мастэктомия радикальная с реконструкцией TRAM-лоскутом 0,01 1
A16.20.049 Мастэктомия радикальная по Маддену 0,1 1
A16.20.049.001 Мастэктомия радикальная по Маддену с реконструкцией кожно-мышечным лоскутом и эндопротезированием 0,01 1
A16.20.049.002 Мастэктомия радикальная по Маддену с одномоментной установкой экспандера 0,01 1
A16.20.049.003 Мастэктомия радикальная по Маддену с пластикой подмышечной области композитным мышечным трансплантатом 0,1 1
A16.20.050 Отсроченная реконструкция молочной железы ТРАМ-лоскутом 0,01 1
B01.003.004 Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение) 1 1
Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А13.29.011 Социально-реабилитационная работа 1 2
А25.30.018 Назначение комплекса упражнений (лечебной физкультуры) 1 1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Наименование лекарственного препарата*(3) Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения ССД*(4) СКД*(5)
А02ВА Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов     0,2            
        Ранитидин     мг 300 1500
А02ВС Ингибиторы протонового насоса     0,2            
        Омепразол     мг 40 200
A03AD Папаверин и его производные     0,88            
        Дротаверин     мг 240 1200
        Папаверин     мг 240 1200
А03ВА Алкалоиды белладонны, третичные амины     1            
        Атропин     мг 0,2 1
А10АВ Инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения     0,1            
        Инсулин аспарт     ЕД 40 200
A11GA Аскорбиновая кислота (витамин С)     1            
        Аскорбиновая кислота     мг 2000 10000
А11НА Другие витаминные препараты     0,45            
        Витамин Е     мг 300 1500
        Пиридоксин     мг 150 750
        Рибофлавин     мг 10 100
А12АА Препараты кальция     0,5            
        Кальция глюконат     мг 3000 15000
А12СХ Другие минеральные вещества     0,5            
        Калия и магния аспарагинат     мг 1000 4000
В01АА Антагонисты витамина К     0,02            
        Варфарин     мг 5 50
B01AB Группа гепарина     0,2            
        Гепарин натрия     ME 20000 100000
        Далтепарин натрия     ME 18000 180000
        Надропарин кальция     ME 5700 39900
        Эноксапарин натрия     мг 40 400
B02AA Аминокислоты     0,02            
        Аминокапроновая кислота     мг 12000 36000
        Транексамовая кислота     мг 2000 10000
B02AB Ингибиторы протеиназ плазмы     0,1            
        Апротинин     КИЕ 50000 250000
B02BX Другие системные гемостатики     0,1            
        Этамзилат     мг 375 750
В03ВА Витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги)     0,01            
        Цианокобаламин     мкг 250 750
В05АА Кровезаменители и препараты плазмы крови     1            
        Альбумин человека     мл 200 1000
        Гидроксиэтилкрахмал     мл 100 500
        Декстран     мл 200 600
        Декстран [ср. мол. масса 30000-40000]     мл 200 2000
        Желатин     мл 500 2500
В05ВА Растворы для парентерального питания     0,15            
        Аминокислоты для парентерального питания     мл 500 2000
В05СХ Другие ирригационные растворы     0,8            
        Декстроза     мл 500 2500
В05ХА Растворы электролитов     0,8            
        Калия хлорид     мг 600 3000
        Магния сульфат     мг 1000 5000
        Натрия гидрокарбонат     мг 8000 40000
        Натрия хлорид     мл 2000 10000
C01AA Гликозиды наперстянки     0,02            
        Дигоксин     мг 0,5 2,5
С01ВА Антиаритмические препараты, класс IA     0,01            
        Прокаинамид     мг 3000 15000
C01BC Антиаритмические препараты, класс 1С     0,01            
        Пропафенон     мг 35 70
C01CA Адренергические и дофаминергические средства     0,03            
        Допамин     мг 400 2000
        Фенилэфрин     мг 5 5
        Эпинефрин     мг 0,5 0,5
C01DA Органические нитраты     0,01            
        Нитроглицерин     мг 20 100
C02AC Агонисты имидазолиновых рецепторов     0,01            
        Клонидин     мг 0,15 0,75
C08CA Производные дигидропиридина     0,01            
        Нимодипин     мг 10 50
C08DA Производные фенилалкиламина     0,1            
        Верапамил     мг 20 100
H01CB Гормоны, замедляющие рост     0,1            
        Октреотид     мкг 300 1500
Н02АВ Глюкокортикоиды     0,6            
        Преднизолон     мг 300 1500
        Гидрокортизон     мг 150 1050
J01CR Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз     0,4            
        Амоксициллин + [Клавулановая кислота]     мг 3600 36000
J01DB Цефалоспорины 1-го поколения     0,1            
        Цефазолин     мг 4000 28000
J01DC Цефалоспорины 2-го поколения     0,01            
        Цефуроксим     мг 4500 31500
J01DD Цефалоспорины 3-го поколения     0,077            
        Цефоперазон     мг 4000 28000
        Цефоперазон + [Сульбактам]     мг 4000 28000
        Цефотаксим     мг 6000 42000
        Цефтриаксон     мг 2000 14000
J01MA Фторхинолоны     0,502            
        Левофлоксацин     мг 500 5000
        Ципрофлоксацин     мг 1000 10000
J01XD Производные имидазола     0,8            
        Метронидазол     мг 1000 5000
J02AC Производные триазола     0,01            
        Флуконазол     мг 400 2000
M01AB Производные уксусной кислоты и родственные соединения     0,3            
        Диклофенак     мг 150 450
        Кеторолак     мг 90 450
M01AC Оксикамы     0,8            
        Лорноксикам     мг 16 80
M01AE Производные пропионовой кислоты     0,45            
        Декскетопрофен     мг 75 225
        Кетопрофен     мг 200 1000
М03АВ Производные холина     1            
        Суксаметония йодид     мг 200 200
        Суксаметония хлорид     мг 200 200
М03АС Другие четвертичные аммониевые соединения     1            
        Пипекурония бромид     мг 4 8
        Рокурония бромид     мг 700 1400
N01AB Галогенированные углеводороды     0,54            
        Галотан     мл 100 250
        Изофлуран     мл 100 250
        Севофлуран     мл 100 250
N01AF Барбитураты     0,3            
        Тиопентал натрия     мг 200 1000
N01АН Опиоидные анальгетики     0,9            
        Тримеперидин     мг 80 400
N01AX Другие препараты для общей анестезии     1            
        Кетамин     мг 100 300
        Натрия оксибутират     мг 4000 12000
        Пропофол     мг 400 1000
N01BB Амиды     0,8            
        Бупивакаин     мг 15 15
        Лидокаин     мг 600 1200
        Ропивакаин     мг 50 150
N02AB Производные фенилпиперидина     1            
        Фентанил     мг 1,5 1,5
N02AX Анальгетики со смешанным механизмом действия     0,41            
        Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин     мг 80 800
        Трамадол     мг 400 2000
N03AX Другие противоэпилептические препараты     0,2            
        Прегабалин     мг 600 12000
N05AD Производные бутирофенона     0,51            
        Галоперидол     мг 100 300
        Дроперидол     мг 20 20
N05BA Производные бензодиазепина     0,51            
        Алпразолам     мг 1,5 15
        Диазепам     мг 30 60
N05CD Производные бензодиазепина     0,5            
        Мидазолам     мг 15 45
N06АА Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов     0,01            
        Амитриптилин     мг 200 1000
V03AB Антидоты     0,01            
        Протамина сульфат     мг 600 1800
V08AB Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства     0,14            
        Йогексол     мг 300 300
        Йопромид     мг 300 300
        Йопромид     мг .370 370
V08CA Парамагнитные контрастные средства     0,2            
        Гадодиамид     ммоль 7,5 7,5
        Гадопентетовая кислота     ммоль 9380,2 9380,2

4. Кровь и ее компоненты

Наименование компонента крови Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения ССД* СКД**
Свежезамороженная плазма, полученная методом афереза, карантинизированная 1 мл 200 2000
Эритроцитарная взвесь с удаленным лейкоцитарным слоем 0,1 мл 100 1000

* - средняя суточная доза

** - средняя курсовая доза

5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека

Код Наименование вида медицинского изделия Усредненный показатель частоты предоставления Среднее количество
4300 Эндопротез молочной железы 0,33 1

6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания Усредненный показатель частоты предоставления Количество
Основной вариант стандартной диеты 1 17

______________________________

*(1) - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра

*(2) вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

*(3) - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случае их отсутствия

- торговое наименование лекарственного препарата

*(4) - средняя суточная доза

*(5) - средняя курсовая доза

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

Обзор документа


Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIA стадии (хирургическое лечение). Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: