Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. № 612н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при первично-генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии - первично; I-IV стадии - прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение)" (не вступил в силу)
О стандартах медицинской помощи больным см. справку
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при первично-генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии - первично; I-IV стадии - прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение) согласно приложению.
Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 декабря 2012 г.
Регистрационный № 26321
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 7 ноября 2012 г. № 612н
Стандарт
медицинской помощи при первично-генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразований молочной железы IV стадии - первично; I-IV стадии-прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение)
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: первичный процесс
Стадия: IV - первично; I-IV - прогрессирование
Осложнение: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 10
Код по МКБ X*(1)
Нозологические единицы
С50 Злокачественное новообразование молочной железы
1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
---|---|---|---|
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления*(2) | Усредненный показатель кратности применения |
В01.027.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный | 1 | 1 |
Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
В03.016.002 | Общий (клинический) анализ крови | 1 | 1 |
В03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 1 |
В03.016.006 | Анализ мочи общий | 1 | 1 |
Инструментальные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А04.01.001 | Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона) | 0,2 | 1 |
А04.01.002 | Ультразвуковое исследование кожи (одна анатомическая зона) | 0,2 | 1 |
А04.06.002 | Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) | 0,2 | 1 |
А04.10.002 | Эхокардиография | 0,01 | 1 |
А04.20.001 | Ультразвуковое исследование матки и придатков трансабдоминальное | 0,005 | 1 |
А04.20.001.001 | Ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагинальное | 0,005 | 1 |
А04.20.002 | Ультразвуковое исследование молочных желез | 0,2 | 1 |
А05.23.009 | Магнитно-резонансная томография головного мозга | 0,1 | 1 |
А06.09.005.001 | Спиральная компьютерная томография грудной полости | 0,2 | 1 |
А06.09.007.002 | Рентгенография легких цифровая | 0,1 | 1 |
А06.20.004 | Маммография | 0,2 | 1 |
А06.30.005.002 | Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием | 0,2 | 1 |
В03.052.001 | Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов | 0,2 | 1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
---|---|---|---|
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
В01.027.003 | Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 1 | 9 |
Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
В03.016.002 | Общий (клинический) анализ крови | 1 | 2 |
В03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 0,3 | 2 |
В03.016.006 | Анализ мочи общий | 0,3 | 2 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Наименование лекарственного препарата*(3) | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | СДД*(4) | СКД*(5) |
---|---|---|---|---|---|---|
А04АА | Блокаторы серотониновых 5НТ3-рецепторов | 1 | ||||
Гранисетрон | мг | 3 | 6 | |||
Ондансетрон | мг | 16 | 32 | |||
Трописетрон | мг | 10 | 20 | |||
В03ХА | Другие антианемические препараты | 0,015 | ||||
Дарбэпоэтин альфа | мкг | 500 | 500 | |||
Эпоэтин альфа | ME | 10000 | 30000 | |||
Эпоэтин бета | ME | 10000 | 30000 | |||
В05СВ | Солевые растворы | 1 | ||||
Натрия хлорид | мл | 500 | 1000 | |||
С03СА | Сульфонамиды | 0,01 | ||||
Фуросемид | мг | 40 | 40 | |||
Н02АВ | Глюкокортикоиды | 1 | ||||
Дексаметазон | мг | 8 | 80 | |||
Дексаметазон | мг | 20 | 40 | |||
Дексаметазон | мг | 16 | 32 | |||
L01AA | Аналоги азотистого иприта | 0,7 | ||||
Циклофосфамид | мг | 850 | 850 | |||
L01BA | Аналоги фолиевой кислоты | 0,05 | ||||
Метотрексат | мг | 70 | 70 | |||
L01BC | Аналоги пиримидина | 0,952 | ||||
Гемцитабин | мг | 2100 | 4200 | |||
Капецитабин | мг | 3500 | 35000 | |||
Тегафур | мг | 1360 | 13600 | |||
Тегафур+[Урацил] | мг | 510 | 5100 | |||
Фторурацил | мг | 850 | 850 | |||
L01CA | Алкалоиды барвинка и их аналоги | 0,05 | ||||
Винорелбин | мг | 40 | 80 | |||
L01CD | Таксаны | 0,4 | ||||
Доцетаксел | мг | 120 | 120 | |||
Паклитаксел | мг | 300 | 300 | |||
L01IDB | Антрациклины и родственные соединения | 0,8 | ||||
Доксорубицин | мг | 85 | 85 | |||
Митоксантрон | мг | 20 | 20 | |||
Эпирубицин | мг | 130 | 130 | |||
L01DC | Другие противоопухолевые антибиотики | 0,01 | ||||
Митомицин | мг | 30 | 30 | |||
L01XA | Соединения платины | 0,01 | ||||
Цисплатин | мг | 120 | 120 | |||
L01XC | Моноклональные антитела | 0,25 | ||||
Бевацизумаб | мг | 1000 | 1000 | |||
Трастузумаб | мг | 440 | 440 | |||
L02AE | Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона | 0,05 | ||||
Бусерелин | мг | 1,5 | 15 | |||
Гозерелин | мг | 3,6 | 3,6 | |||
L03AA | Колониестимулирующие факторы | 0,4 | ||||
Молграмостим | мг | 0,15 | 0,3 | |||
Пэгфилграстим | мг | 6 | 6 | |||
Филграстим | млн. ME | 48 | 144 | |||
Ленограстим | млн. ME | 33,6 | 100,8 | |||
M01AB | Производные уксусной кислоты и родственные соединения | 0,21 | ||||
Диклофенак | мг | 75 | 3500 | |||
Диклофенак | мг | 50 | 500 | |||
Кеторолак | мг | 10 | 60 | |||
M01AE | Производные пропионовой кислоты | 0,01 | ||||
Кетопрофен | мг | 500 | 500 | |||
M05BA | Бифосфонаты | 0,36 | ||||
Золедроновая кислота | мг | 4 | 4 | |||
Ибандроновая кислота | мг | 6 | 6 | |||
Клодроновая кислота | мг | 1600 | 16000 | |||
Памидроновая кислота | мг | 90 | 90 | |||
N01АХ | Другие общие анестетики | 0,01 | ||||
Дроперидол | мг | 10 | 10 | |||
N01BB | Амиды | 0,01 | ||||
Ропивакаин | мг | 200 | 200 | |||
N02AA | Природные алкалоиды опия | 0,1 | ||||
Морфин | мг | 60 | 600 | |||
N02AB | Производные фенилпиперидина | 0,05 | ||||
Фентанил | мкг | 1200 | 3600 | |||
N02AE | Производные орипавина | 0,2 | ||||
Бупренорфин | мкг | 1260 | 12600 | |||
N02AX | Другие опиоиды | 0,11 | ||||
Пропионилфенилэтокси-этилпиперидин | мг | 80 | 800 | |||
Трамадол | мг | 100 | 500 | |||
N02BA | Салициловая кислота и ее производные | 0,1 | ||||
Ацетилсалициловая кислота | мг | 500 | 2000 | |||
N02BE | Анилиды | 0,01 | ||||
Парацетамол | мг | 4000 | 20000 | |||
N03АХ | Другие противоэпилептические препараты | 0,03 | ||||
Прегабалин | мг | 300 | 3000 | |||
N05BA | Производные бензодиазепина | 0,01 | ||||
Диазепам | мг | 10 | 10 | |||
N05CD | Производные бензодиазепина | 0,01 | ||||
Мидазолам | мг | 10 | 10 | |||
R06AA | Эфиры алкиламинов | 0,04 | ||||
Дифенгидрамин | мг | 50 | 200 | |||
V08AB | Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства | 0,2 | ||||
Йогексол | мг | 300 | 300 | |||
Йопромид | мг | 370 | 370 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания | Усредненный показатель частоты предоставления | Количество |
---|---|---|
Основной вариант стандартной диеты | 1 | 10 |
______________________________
*(1) - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра
*(2) вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
*(3) - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
*(4) - средняя суточная доза
*(5) - средняя курсовая доза
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446)).
Обзор документа
Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при первично-генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии - первично; I-IV стадии - прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение). Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.