Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2012 г. N 04И-1287/12 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных "Pen Tsao Chemical & Pharmaceutical Industrty Co.,Ltd.", Китай, сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции "Протионамид, субстанция-порошок" серий 20120403, 20120404, 20120405, 20120501, 20120507, 20120508, 20120509, 20120510, реализуемой как продукция производства "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай, или "Пен Цао Кемикал Индастри, Лтд.", Китай, и лекарственных препаратов, произведенных из нее.

Производство перечисленных серий субстанции не подтверждено "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить в срок до 27.12.2012 сведения о закупке указанных серий субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.