(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2012 г. N 04И-1269/12 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 12521, на упаковках которого указан производитель "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Германия. О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-985/12.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 24 декабря 2012 г. N 04И-1269/12
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 12521:
См. графический объект
"Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 12521"
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Простамол Уно" серии 12521 производитель "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ" (Германия).
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии лекарства, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
