(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 ноября 2012 г. N 04И-1152/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Марбиофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные, серии 470312 производства ОАО "Марбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Содержание этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты. Метод-1 ГЖХ". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.08.2012 N 04И-750/12.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Марбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ОАО "Марбиофарм" отзывает из обращения препарат "Корвалол" 25 мл серии 470312, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение. Содержание этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты. Метод-1 ГЖХ".
Указанной организации предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
