Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного средства «Парацетамол таблетки 500 мг № 10» серии 310212 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», проведенного Курским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 27.07.2012 № 587 ДК-09/12), и образцов партий указанного лекарственного средства, отобранных со складов ООО МО «Новая больница», г. Екатеринбург (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» от 18.09.2012 № 5337), ЗАО «Картель Промснаб» г. Челябинск (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» от 18.09.2012 № 5341), ОАО «Курганфармация» г. Курган (протокол испытаний от 24.09.2012 № 5453), образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009047/08-181108 (ФСП 42-0173-7179-05), изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации.
В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Парацетамол таблетки 500 мг № 10» серии 310212 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», забракованного ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) по показателю «Распадаемость» (владелец ООО «Алвик», г. Челябинск), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Управлению Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партии указанной серии лекарственного средства может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Сообщается, что образцы препарата "Парацетамол" N 10 серии 310212 соответствуют требованиям НД ЛСР-009047/08-181108 (ФСП 42-0173-7179-05), изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации.
Однако, в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов указанного лекарства, забракованного ранее по показателю "Распадаемость", выпуск в обращение данной партии не возможен.
Управлению Росздравнадзора по Челябинской области необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение партии указанного недоброкачественного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.
