Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл № 28» серии 2400911 производства ОАО «Биохимик» и образцов указанного препарата, отобранных с аптечного склада ООО «Восток-Интертрейд», г. Усолье-Сибирское, Иркутская область, проведенного ГБУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 01.12.2011 № 6117, от 07.06.2012 № 1033), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1,2,3,4,5 и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл № 28» серии 2400911 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения РСО-Алания» (поставщик ЗАО НПК «Катрен», Ставропольский край), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1,2,3,4,5 по показателю «Описание» (протокол испытаний ГБУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» от 26.09.2012 № 1764), подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Управлениям Росздравнадзора по Ставропольскому краю и Республике Северная Осетия - Алания обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Сообщается, что образцы препарата "Реополиглюкин" 10% 200 мл N 28 серии 2400911 соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1,2,3,4,5 и подлежат дальнейшей реализации.
Однако, в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов указанного лекарства, забракованного ранее по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не возможен.
Управлениям Росздравнадзора по Ставропольскому краю и Республике Северная Осетия - Алания области надлежит проконтролировать изъятие и уничтожение данного недоброкачественного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.
