Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 октября 2012 г. N 04И-971/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "НАТУСАНА" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Доктор Тайсс Ринотайсс, спрей назальный 0,1% (флаконы полиэтиленовые с распылительным устройством) 10 мл" серии 07/10.11 производства "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата с отклонением в качестве субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.09.2012 N 04И-859/12.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "НАТУСАНА" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.