Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2012 г. N 04И-961/12 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Элькар"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО "Пик-Фарма" о приостановлении обращения лекарственного препарата Элькар, раствор для инъекций 100 мг/мл, производства ООО "Пик-Фарма", Россия, серии 010312 (регистрационное удостоверение ЛСР-002224/08) в связи с выявлением побочных реакций.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Письмо-обращение для работников здравоохранения от 26 сентября 2012 г. N 638/ПФ
"О приостановлении обращения серии 010312 лекарственного средства *, раствор для инъекций 100 мг/мл"

ООО "ПИК-ФАРМА" выражает Вам свое почтение и информирует о том, что принято решение о приостановлении реализации серии 010312 лекарственного препарата *, раствор для инъекций 100 мг/мл (регистрационное удостоверение N ЛСР-002224/08) в связи с выявлением побочных реакций. Обращение лекарственного средства приостановлено до окончания расследования.

Просим Вас проверить наличие указанной серии данного лекарственного средства и временно ее не использовать до получения новой информации.

Просим Вас сообщать о случаях побочных реакциях, выявленных у пациентов, получавших лекарственный препарат *, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:

109074, г. Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1., адрес электронной почты pharm@roszdravnadzor.ru

и в ООО "ПИК-ФАРМА" по адресу 125047, Москва, Оружейный пер., д. 25, стр. 1 Тел./факс: (495) 925-57-00.