Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2012 г. № 04И-957/12 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Байер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фемоден, драже (упаковки ячейковые контурные) № 21» серии WEF3TO производства «Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ», Германия, в связи с выявленными случаями отсутствия во вторичных упаковках препарата конвертов для ношения блистеров.

Росздравнадзор предлагает представительству ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.