Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2012 г. № 04И-937/12 “Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 9 октября 2012 г. № 04И-937/12
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП "Батырдогова Ж.М." (ул. Революционная, б/н, г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) | Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт. банки полимерные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1401111 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП "Батырдогова Ж.М." (ул. Революционная, б/н, г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) | Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1.5 г № 6 (уп. безъяч.конт.) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 250911 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП "Батырдогова Ж.М." (ул. Революционная, б/н, г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) | Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт. банки полимерные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1401111 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека МФС" (ул. Мичурина, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1600810 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека МФС" (ул. Мичурина, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 101011 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека МФС" (ул. Мичурина, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг № 50 (флаконы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1200611 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека МФС" (ул. Мичурина, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1231011 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека МФС" (ул. Мичурина, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Магния сульфат порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 г пакеты термосвариваемые | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 030311 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека МФС" (ул. Мичурина, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 510711 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека МФС" (ул. Мичурина, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Борная кислота порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала) | ОАО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 60211 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека МФС" (ул. Мичурина, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1.5 г № 6 (уп. безъяч.конт.) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 361210 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Магомедов Ш. М. (пр. Петра I, д. 50ж, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аскофен-П таблетки 10 шт. упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1540811 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Магомедов Ш. М. (пр. Петра I, д. 50ж, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг № 50 (флаконы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1440711 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Магомедов Ш. М. (пр. Петра I, д. 50ж, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1291111 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Магомедов Ш. М. (пр. Петра I, д. 50ж, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 5мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 691111 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Магомедов Ш. М. (пр. Петра I, д. 50ж, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 40 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2061111 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Магомедов Ш. М. (пр. Петра I, д. 50ж, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 070511 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Магомедов Ш. М. (пр. Петра I, д. 50ж, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Магния сульфат порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 г пакеты термосвариваемые | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 050511 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Магомедов Ш. М. (пр. Петра I, д. 50ж, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт. банки полимерные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1371011 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Магомедов Ш. М. (пр. Петра I, д. 50ж, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Линкомицин раствор для в/в и в/м введения, 1мл 300 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1181211 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "АС-Престиж" (пр. И. Шамиля, д. 54, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг № 50 (флаконы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1520711 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "АС-Престиж" (пр. И. Шамиля, д. 54, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1291111 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "АС-Престиж" (пр. И. Шамиля, д. 54, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1740911 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "АС-Престиж" (пр. И. Шамиля, д. 54, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Линкомицин раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 300 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1001011 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Чайка-Н" (ул. Калинина, д. 4, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Борная кислота порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала) | ОАО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 50211 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Би-Лайф" (пр. Коста, д. 260, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Борная кислота порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала) | ОАО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 50211 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГУ "Республиканский центр организации пульмонологической помощи" МЗ РСОА (пос. Верхний Фиагдон, корп. 8, Республика Северная Осетия - Алания) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 780511 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУЗ "Алагирская ЦРБ" (ул. Островского, д. 38, г. Алагир, Республика Северная Осетия - Алания) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1320811 |
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУЗ "Родильный дом № 2" (ул.Кирова/Томаева, д. 5 6/42, г.Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1370811 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
В частности, речь идет об аскорбиновой кислоте (производитель - ЗАО "Алтайвитамины"), гидроперите (производитель - ОАО "Луганский ХФЗ"), перекиси водорода (производитель - ОАО "Самарамедпром").