Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 октября 2012 г. № 04И-942/12 “О незарегистрированном медицинском изделии”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Поли-панель для замешивания пломбировочных и слепочных материалов «Дентика» производства ООО «Дельта-Д», г. Воронеж.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия - "Поли-панель для замешивания пломбировочных и слепочных материалов "Дентика".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России. О результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.