Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05 октября 2012 г. № 04И-934/12 “О возобновлении реализации лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных Филиалом города Ростова-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, сообщает о соответствии образца лекарственного препарата «Роцефин, порошок для приготовления раствора для в/в введения 500 мг, флаконы (1)/в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл/, пачки картонные» серии B1282B01/F0146, вызвавшего сомнение в подлинности, архивному образцу указанной серии лекарственного препарата.
О приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.07.2012 № 04И-601/12.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата при условии соответствия требованиям нормативной документации.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается о соответствии образца препарата "Роцефин" серии B1282B01/F0146, вызвавшего сомнение в подлинности, архивному образцу.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата при условии его соответствия установленным требованиям.