(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2012 г. № 04И-929/12 “Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 5 октября 2012 г. № 04И-929/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 02-7900/12 от 05.05.2012 (Лот № 2) | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Кетотифен табл. 1 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Россия | ЗАО «Фармконстанта» | 170512; 160512 |
| № 04-11084/12 от 29.06.2012 (Лот № 2) | ЗАО «Империя-Фарма» | Супрастин раствор для в/в и в/м введ. 20 мг/мл 1 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Эгис Фармацевтический завод» | Венгрия | ЗАО «Фармконстанта» | 87А1111 |
| № 04-11083/12 от 29.06.2012 (Лот № 2) | ООО «ПиЭлДжи-ДиПи» | Супрастин* табл. 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Эгис Фармацевтический завод» | Венгрия | ЗАО «Фармконстанта» | 138А0112; 216А0212 |
| № 02-2593/12 от 10.02.2012 (Лот № 2) | ЗАО «САНДОЗ» | КромоГексал, спрей назальный дозированный 2.8 мг/доза, флаконы п/э с дозирующим устройством 85 доз - 15мл (1), пач. карт. | Доктор Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Германия | ЗАО «Фармконстанта» | 1X0498 |
| № 02-2593/12 от 10.02.2012 (Лот № 2) | ЗАО «САНДОЗ» | КромоГексал, р-р для ингаляций 10 мг/мл 2 мл, ампулы п/э (10), ленты (5), пач. карт. | Фарма Штулльн ГмбХ | Германия | ЗАО «Фармконстанта» | 145897 |
| № 04-8843/12 от 23.05.2012 (Лот № 2) | ООО «ФК ПУЛЬС» | Супрастинекс*, капли для приема внутрь 5 мг/мл, флаконы 20 мл (1), пач. карт. | ОАО «Эгис Фармацевтический завод» | Венгрия | ЗАО «Фармконстанта» | 64080412 |
| № 04-8843/12 от 23.05.2012 (Лот № 2) | ООО «ФК ПУЛЬС» | Супрастинекс*, табл. п/пл/о 5 мг 7 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Эгис Фармацевтический завод» | Венгрия | ЗАО «Фармконстанта» | 7791А1210; 5856В0611 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 7 препаратах. Это - "Кетотифен" серий 170512, 160512; "Супрастин" (раствор) серии 87А1111; "Супрастин" (табл.) серий 138А0112, 216А0212; "КромоГексал" (спрей) серии 1X0498; "КромоГексал" (раствор) серии 145897; "Супрастинекс" (капли) серии 64080412; "Супрастинекс" (таблетки) серий 7791А1210, 5856В0611.
