Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2012 г. № 04И-921/12 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Диклофенак-Акри ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 100 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии 50412 производства ОАО ХФК «Акрихин», в связи с выявлением в некоторых вторичных упаковках инструкций по медицинскому применению на лекарственный препарат «Верапамил, таблетки».

Росздравнадзор предлагает ОАО ХФК «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.