Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2012 г. № 04И-918/12 “Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А.Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 4 октября 2012 г. № 04И-918/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "ФАРМСЕРВИС" (ул. Адмиралтейская, д.28, литер Аа, 1 этаж, комн.2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14а, г. Астрахань, Астраханская область) | Цефазолина натриевая соль порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 220311 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "ФАРМСЕРВИС" (ул. Адмиралтейская, д. 28, литер Аа, 1 этаж, комн.2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14а, г. Астрахань, Астраханская область) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл бутылки | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 6270911 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50 мг 200 шт. банки полимерные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70111 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Алка-Зельтцер таблетки шипучие 2 шт. упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные | Байер Биттерфельд ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | BTAAR46 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Сеть аптек "Санфарма" (ул. Дорожная, д. 214/2, пос. Яблоновский, Республика Адыгея) | Бензилбензоат мазь для наружного применения, 25 г 20% № 1 (тубы алюминиевые) | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140411 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Сеть аптек "Санфарма" (ул. Дорожная, д. 214/2, пос. Яблоновский, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 830911 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Сеть аптек "Санфарма" (ул. Дорожная, д. 214/2, пос. Яблоновский, Республика Адыгея) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1221011 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Сеть аптек "Санфарма" (ул. Дорожная, д. 214/2, пос. Яблоновский, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 10 шт. упаковки ячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 750811 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Юнона-фарма" (ул. Спортивная, д. 6, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Ацесоль раствор для инфузий 400 мл бутылки стеклянные | ОАО НПК "Зеком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 230511 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Юнона-фарма" (ул. Спортивная, д. 6, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Аскорутин таблетки 50 шт. упаковки ячейковые контурные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30111 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Юнона-фарма" (ул. Спортивная, д. 6, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг № 50 (флаконы), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1430711 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Юнона-фарма" (ул. Спортивная, д. 6, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой № 50 (упаковки ячейковые контурные), пачки картонные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 160211 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Юнона-фарма" (ул. Спортивная, д. 6, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Трависил таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (упаковки ячейковые контурные) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 8295 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Гера" (ул. Центральная, д. 18, г. Красный Сулин, Ростовская область) | Линкас сироп, 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2611037 |
№ 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Гера" (ул. Центральная, д. 18, г. Красный Сулин, Ростовская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 180511 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 15 препаратах. В их числе - "Натрия хлорид" серии 6270911, "Кальция глюконат" серии 1221011, "Аскорутин" серии 30111, "Линкас" серии 2611037.