Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2012 г. № 04И-916/12 “Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А.Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 4 октября 2012 г. № 04И-916/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04-3183/12 от 20.02.2012 (Лот № 3) | ООО «Алкон Фармацевтика» | Бетоптик*С, капли глазные 0.25% 5 мл, фл.-капельн. (1), пач. карт. | С.А. Алкон-Куврер Н.В. | Бельгия | ЗАО «Фармконстанта» | 11I28V |
№ 04-3207/12 от 20.02.2012 (Лот № 3) | ЗАО «АВЕНТИС ФАРМА» | Софрадекс*, капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с капельницей/, пачки картонные | Авентис Фарма Лтд. | Индия | ЗАО «Фармконстанта» | 3011050; 3011049 |
№ 04-3211/12 от 20.02.2012 (Лот № 3) | ООО «ПФАЙЗЕР» | Ксалатан* р-р - кап. гл. 0.005%, 2.5 мл - фл.-капельн. пласт. - пач. карт. | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | Бельгия | ЗАО «Фармконстанта» | Y10669/Y07752 |
№ 04-3211/12 от 20.02.2012 (Лот № 3) | ООО «ПФАЙЗЕР» | Ксалаком* р-р - кап. гл., 2.5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | Бельгия | ЗАО «Фармконстанта» | Y09231/Y08811; Y10431/Y10476 |
№ 04-2395/12 от 23.03.2012 (Лот № 3) | ООО «Тева» | Кромоглин, капли глазные 20 мг/мл 10 мл, флакон-капельницы пластмассовые (1), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | ЗАО «Фармконстанта» | L52664; L52665 |
№ 04-5394/12 от 23.03.2012 (Лот № 3) | ООО «Хинкус Фармасьютикалс» | Нормакс, капли глазные и ушные 0.3% 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия | ЗАО «Фармконстанта» | AWT031011; AWT032001 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 6 препаратах. Это - "Бетоптик" серии 11I28V; "Софрадекс" серий 3011050, 3011049; "Ксалатан" серий Y10669/Y07752, Y09231/Y08811, Y10431/Y10476; "Кромоглин" серий L52664, L52665; "Нормакс" серий AWT031011, AWT032001.