Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2012 г. № 02И-908/12 “О незарегистрированном медицинском изделии”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Астраханской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- «Пластырь воскосодержащий терапевтический «Рикомед» производства ООО «Рикомед», Находка.

Изделие сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением N 29/06050602/0574-02 от 20.08.2002, срок действия до 10.06.2007. Указанное регистрационное удостоверение выдано на изделие медицинского назначения «Пояс хлопчатобумажный парафиносодержащий терапевтический «ППхб-«Физомед» двух типоразмеров в см: 100 х 8,5 и 90 х 8,5» производства ООО «Физомед». г. Москва.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).