Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2012 г. N 02И-891/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2012 г. N 02И-891/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ООО ИЛ "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств" о наличии в архивных образцах лекарственного средства "Лазолван, сироп 30 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 144935 производства "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция, отклонения в качестве по показателю "Описание" (мелкокристаллический осадок).

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Обзор документа


Сообщается, что в архивных образцах лекарственного средства "Лазолван" 100 мл серии 144935, выявлены отклонения в качестве по показателю "Описание" (мелкокристаллический осадок). Приостановлена реализация указанной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора необходимо проконтролировать выявление и изъятие из обращения данного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: