Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2012 г. N 02И-890/12 "О деятельности организации без лицензии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Управлением Росздравнадзора по Ставропольскому краю проведены контрольные мероприятия по факту поставки ООО "Фарма-Сфера" (Республика Дагестан) препарата "Мабтера, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл (флаконы) N 1" серий Н0513, Н0505, Н0506 производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, расфасовано и упаковано ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия.

В результате контрольных мероприятий установлено, что поставщиком перечисленных серий лекарственного средства являлось ООО "КардЛайн". В едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности, информация о лицензиате ООО "КардЛайн" (194356, г. Санкт-Петербург, ул. Есенина, д. 28, литер А; ИНН 7802482263) отсутствует.

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости обеспечения требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Территориальным органам Росздравнадзора о выявлении фактов реализации лекарственных средств без соответствующей лицензии следует информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.