Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 сентября 2012 г. N 04И-861/12 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных "Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко.,Лтд", Китай, сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции "Ацикловир" серии 120429, реализуемой как продукция производства "Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко.,Лтд", Китай, а также лекарственных препаратов, произведенных из нее.

Производство данной серии субстанции не подтверждено "Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко.,Лтд", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить в срок до 10.10.2012 сведения о закупке указанной субстанции и использовании ее в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием из обращения указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.