Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2012 г. N 04И-851/12 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2012 г. N 04И-851/12 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- "Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови "ОЖСС-Ново" производства ЗАО "Вектор-Бест", п. Кольцово, Новосибирская область.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Обзор документа


В обращении выявлено незарегистрированное медицинское изделие. Это набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови "ОЖСС-Ново" производства ЗАО "Вектор-Бест".

Субъектам обращения медицинской продукции необходимо проверить наличие в обращении указанного изделия, предотвратить его обращение в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: