Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2012 г. N 04И-847/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий (в соответствии с наличием информации на упаковке, в сопроводительной документации и рекламных материалах о применении изделий в медицинских целях):

- "Воротник из верблюжьей шерсти" производства ООО НПФ "Авангард-1", г. Снежинск;

- "Наколенник-налокотник согревающий из верблюжьей шерсти эластичный" по заказу ООО "Компания Центр Доктор", г. Москва, производитель ООО "Кафедра", пос. Пироговский, Московская область.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).