(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 сентября 2012 г. N 04И-843/12 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Бристол-Майерс Сквибб", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг 10 шт. (упаковки ячейковые контурные (3))" серии 1A6042G, на упаковках которого указано название производителя в редакции "Bristol-Myers Squibb Company, 4601 Highway 62 East Mount Vernon, Indiana 47620 USA".
По информации ООО "Бристол-Майерс Сквибб" изготовление данной серии лекарственного средства не осуществлялось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Препарат "Бараклюд, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг 10 шт." серии 1A6042G необходимо изъять. Речь идет о том, на упаковках которого указано название производителя в редакции "Bristol-Myers Squibb Company, 4601 Highway 62 East Mount Vernon, Indiana 47620 USA".
По информации ООО "Бристол-Майерс Сквибб" изготовление данной серии лекарственного средства не осуществлялось.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие серии указанного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
