(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 сентября 2012 г. N 04И-837/12 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных Филиалом города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора результатов сравнительного анализа информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Темодал, капсулы 250 мг 5 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 135996201, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия. Реализация препарата ранее была приостановлена в связи с сомнением в подлинности (письмо Росздравнадзора от 12.07.2012 N 04И-602/12).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 11 сентября 2012 г. N 04И-837/12
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Темодал, капсулы 250 мг 5 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 135996201:
См. графический объект
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Темодал, капсулы 250 мг 5 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 135996201
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Темодал" серии 135996201 производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия). Его реализация ранее была приостановлена в связи с сомнением в подлинности.
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии лекарства, имеющие отличительные признаки.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
