Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2012 г. N 04И-811/12 "Об изъятии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма" о выявлении на территории Свердловской области лекарственного средства "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл 1,7 мл, картриджи (10), упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные" серии 1F060A, на упаковках которого указан производитель "Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ", Германия, сообщает о необходимости изъятия данного препарата из обращения.

По информации ЗАО "Авентис Фарма" указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Республике Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.