Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2012 г. N 04И-812/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией компании "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.ЛТД" (Китай) сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Кетотифен" таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серий: 430811, 440811, 450811, 460811, 470811, 480811, 490811, 500811, 510811, 520811, 531111, 541111, 551111, 561111, 571111, 581111, 591111, 601111, 611111, 621111, 631111, 641111, 651111, 661111, 671111, 681111, 691111, 701111, 711111, 721111, 731111, 741111, 751111, 761211, 771211, 781211, 10112, 20112, 30112, 40112, 50212, 60212, 70212, 80212, 90212, 100212, 110212, 120212, 130212, 140212, 150212, 160212, 170212, 180212, 190212, 200212, 210212, 220212, 230212, 240212, 250312, 260512, 270512, 280512, 290512, 300512, 310512, 320612, 330612 произвоства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, произведенного из фармацевтической субстанции "Кетотифена фумарат, субстанция" серий 5508-10-119, 5501-12-139, на упаковках которой указан производитель "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.ЛТД", Китай, сопровождающихся сертификатами анализа, оформление которых не подтверждено производителем.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного средства "Кетотифен, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.