(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2012 г. N 04И-813/12 "О качестве лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении во II квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 5 сентября 2012 г. N 04И-813/12
Перечень
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных во II квартале 2012 г. на территории Украины
| N п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Но-шпа, таблетки 40 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20 | 0V257, 1V062, 1V175, 1V203 | ЗАО "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов", Венгрия | фальсифицированное | Описание, Маркировка |
| 2 | Ретарпен, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 2,4 млн. МЕ, (флаконы) N 50 | Все серии | Сандоз ГмбХ, Австрия | недоброкачественное | Инъецируемость |
| 3 | "Доларен, таблетки N 100" | D-790, D-777 | Наброс Фарма Пвт.Лтд., Индия | недоброкачественное | Описание, Маркировка |
| 4 | Кука, сироп 100 мл (флаконы темного стекла) N 1 | 352-I, 372-I | Мултани Фармасьютикалз Лтд, Индия | недоброкачественное | Сухой остаток |
| 5 | Иммунал, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 20 | 49589 | Лек д.д., Словения | недоброкачественное | Распадаемость |
| 6 | Юниэнзим с МПС, таблетки покрытые оболочкой (упаковки безъячейковые контурные) N 100 | ZUE-11139 | Юникем Лабораториз Лимитед, Индия | недоброкачественное | Количественное определение. Симетикон |
| 7 | Трависил,таблетки для рассасывания [апельсиновые] (упаковки ячейковые контурные) N 16 | 1124 | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия | недоброкачественное | Описание |
| 8 | Митомицин-С Киова, порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мг (флаконы) N 5 | 408AIA02 | Киова Хакко Когио Ко.Лтд, Япония | недоброкачественное | Маркировка, Упаковка |
| 9 | Лотосоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 100711 | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании, Вьетнам | недоброкачественное | Маркировка |
| 10 | Лотосоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 20 | 110711 | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании, Вьетнам | недоброкачественное | Маркировка |
| 11 | Дентинокс, гель стоматологический 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Все серии | Дентинокс Гезельшафт фюр Фармацойтише Препарате Ленк унд Шуппан, Германия | Побочная реакция | Подлинность, Количественное определение |
| 12 | Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 450 мг/45 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Все серии | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия | недоброкачественное | Механические включения |
| 13 | Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 50 мг/5 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Все серии | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия | недоброкачественное | Механические включения |
| 14 | Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 150 мг/15 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Все серии | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия | недоброкачественное | Механические включения |
Обзор документа
Приведен перечень недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных во II квартале 2012 г. на Украине. В него включены 14 препаратов. Среди них - "Но-шпа" таблетки 40 мг N 20 серий 0V257, 1V062, 1V175, 1V203; "Доларен" таблетки N 100 серий D-790, D-777; "Кука" сироп 100 мл серий 352-I, 372-I; "Дентинокс" гель стоматологический 10 г все серии.
