Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 августа 2012 г. N 04И-792/12 "О результатах сравнительного анализа лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", информирует о выявлении признаков фальсификации в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата "*, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 70811 и образца данного лекарственного препарата, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя масса", "Среднее значение молекулярной массы", "Упаковка", "Маркировка" (письмо Росздравнадзора от 05.06.2012 N 04И-481/12) (прилагается).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 30 августа 2012 г. N 04И-792/12
Признаки фальсификации, выявленные в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата "*, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 70811 и образца данного лекарственного препарата, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя масса", "Среднее значение молекулярной массы", "Упаковка", "Маркировка":
См. графический объект
Признаки фальсификации, выявленные в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата "Энтеродез"
Обзор документа
Выявлены признаки фальсификации в результате сравнительного анализа архивного образца препарата "Энтеродез" 5 г серии 70811 и образца данного препарата, не отвечающего требованиям НД по показателям: "Средняя масса", "Среднее значение молекулярной массы", "Упаковка", "Маркировка".