Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2012 г. N 04И-788/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Цитрамон П, таблетки 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные)" серии 160311 производства ОАО "Биосинтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.07.2012 N 04И-590/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.