Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2012 г. N 04И-784/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 5 мл N 5" серии 010112 производства ООО "МЦ "ЭЛЛАРА", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. Удельное вращение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-695/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "МЦ "ЭЛЛАРА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.