Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении Филиалом города Екатеринбурга ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100 мл, производства ОУ "Научно-производственный центр "Биоген", поставщик ООО "Рифарм плюс", Челябинская область, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 600512;
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100 мл, производства ОУ "Научно-производственный центр "Биоген", поставщик ООО "Рифарм плюс", Челябинская область, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 610512.
Управлению Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителям (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Выявлен препарат "Хлоргексидин" 0,05% 100 мл серий 600512, 600512, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Микробиологическая чистота".
Управлению Росздравнадзора по Челябинской области необходимо проконтролировать изъятие из обращения и уничтожение указанных партий недоброкачественного лекарства.
Приостанавливается реализация иных партий вышеуказанных серий препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий лекарства. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
