Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 августа 2012 г. N 04И-771/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 150910 производства ООО "Альтаир", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность".
Росздравнадзор предлагает ООО "Альтаир" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Из обращения отзывается препарат "Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10", серии 150910, производства ООО "Альтаир". Дело в том, что он не соответствует требованиям НД по показателям: "Описание", "Цветность".
ООО "Альтаир" предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств следует проверить наличие указанной серии препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
