(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2012 г. N 04И-671/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО "ФармФирма "Сотекс" о несоответствии лекарственного средства "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (ампулы) 1 мл N 10" серий 1740911, 1800911 производства ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ", ФМБА России/упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс", требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка или опалесценции).
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных серий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Препарат "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2 000 ME (ампулы) 1 мл N 10" серий 1740911, 1800911 производства ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ", ФМБА России, не соответствует требованиям НД по показателю "Описание".
Реализация указанных серий лекарства в России приостанавливается.
Субъектам обращения лекарственных средств и медорганизациям предлагается проверить наличие названных серий препарата. О результатах нужно проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
